無(wú)菌灌裝(zhuāng)車間亦為車間既達到無塵效果,又達到無菌效果。它(tā)是污染控制的(de)基礎。沒有無塵室,污染敏感零(líng)件不可能批量生産(chǎn)。
在 FED-STD-2裡面,無塵室被定義(yì)為具備空氣過濾(lǜ)、分配、優化(huà)、構造(zào)材(cái)料和裝置的房間,其中特定(dìng)的規則(zé)的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從(cóng)而達到适當的(de)微粒潔淨(jìng)度級别。無塵室是指将一定空間範(fàn)圍内之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并将室内之溫度、潔淨度、室内壓力、氣流速度與氣流分布、噪音(yīn)振(zhèn)動及照(zhào)明、靜電控制在某一需求範圍(wéi)内,而所給予特别設計之房間。
無菌室一般是在微生物實驗室内專辟(pì)一個(gè)小房(fáng)間。可以用(yòng)闆材和玻(bō)璃建(jiàn)造。面積不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米(mǐ)左右。無菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門(mén)和無菌室的(de)門不要朝(cháo)向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無(wú)菌室和緩(huǎn)沖間(jiān)都必須密閉。室内(nèi)裝(zhuāng)備的換氣設備(bèi)必(bì)須有空氣過濾裝(zhuāng)置。
通過NICOLER技術(shù)的改良,使車(chē)間達到無塵無菌的(de)新高度。
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